• Препараты для потенции
• Дженерики

Дженерики как работают, зачем нужны, как проверить."Дженерики как работают, зачем нужны, как проверить.

У каждого лекарства несколько названий: химическое, международное непатентованное наименование (МНН) и торговое. Химическое название — это труднопроизносимое словосочетание, которое ни о чём вам не скажет. МНН — это уникальное наименование действующего вещества, которое ВОЗ и обязательно указывается на упаковке препарата. Кроме того, производитель лекарства может присвоить своему продукту торговое наименование, которое будет написано на пачке крупными буквами.

Дженерики generics. Глоссарий ФармПром. РФ"Дженерики generics. Глоссарий ФармПром. РФ

Пример: Ничего из этого не поможет определить, дженерик перед вами или оригинальный препарат. Знак торговой марки рядом с названием указывает лишь на то, что запатентовано наименование, а не само лекарство. Чтобы выяснить, какое средство оригинальное, нужно найти первый препарат, который был выпущен с этим составом действующего вещества. Прежде чем запатентовать новое лекарство, производители тратят огромные деньги на его разработку и тестирование, а это влияет на конечную стоимость.

Процедура регистрации дженериков же гораздо проще и быстрее. для регистрации дженерика не обязательно проводить собственные эксперименты, проверяя безопасность и эффективность средства на тканях «в пробирке» и животных. Если новый препарат содержит все те же вспомогательные вещества и в том же количестве, что и оригинальное лекарство, можно предоставить обзор научных исследований последнего. А вместо проверки его эффективности на пациентах разрешается подать данные о результатах исследования биоэквивалентности дженерика.

Это значит, что лекарство так же биодоступно — всасывается в том же количестве и с той же скоростью, так же распределяется в тканях и жидкостях организма и выводится из него, как и оригинальное средство. Впрочем, исследования биоэквивалентности не обязательны для водных растворов, порошков и газов. Таким образом, дженерики проверяют на эффективность и безопасность, но не с помощью собственных исследований. Достаточно создать что‑то аналогичное уже существующим лекарствам, доказать их биоэквивалентность и выпускать на рынок. , в 2022 году на российском рынке было 86,2% дженериков. Около 20,2% из всех проданных дженериков — препараты, влияющие на пищеварительный тракт и обмен веществ, 15% — лекарства от сердечно‑сосудистых заболеваний (ССЗ), 12,9% — средства от заболеваний нервной системы.

Дженериками пользоваться опасно? Как их вообще делают? Почему они.

Поскольку дженерики практически аналогичны оригинальным препаратам, они должны иметь сходную эффективность, и часто это действительно так. Например, в одном итальянском исследовании с данными более 13 тысяч человек , что эффективность дженериков и оригинала практически не различается. Что касается серьёзных побочных эффектов, они встречались у пяти пациентов из 2 074 на дженериках и у трёх из 2 076 на оригинальных препаратах.

Американское исследование, посвящённое дженерикам статинам, даже на их преимущество перед оригинальными лекарствами. Больше людей продолжали принимать их в течение года и имели улучшения в показателях здоровья.   В то же время нормы для регистрации дженериков в России, США и Европе несколько .  

Например, в российских требованиях почти нет описания процессов изготовления фармацевтической субстанции и самого лекарства, а от производителей не требуют строго соблюдать все исходные условия производства. Возможно поэтому в российском тех же статинов из четырёх дженериков полностью соответствовали оригиналу по безопасности и эффективности только два.

В то же время и за рубежом встречаются случаи, когда воспроизведённые лекарства не дают нужного результата. Например, в одном итальянском исследовании четыре случая, в которых дженерики противомикробных препаратов левофлоксацина и ципрофлоксацина не помогли вылечить бронхит, цистит и синусит. Получается настоящая лотерея: некоторые препараты настолько же эффективны и безопасны, как и оригиналы, а другие могут продлить лечение и вызывать побочные эффекты. Если препарат очень дешёвый даже по сравнению с другими дженериками, его производитель явно на чём‑то сэкономил.

Дженерики из Индии и Китая проблемы врачей и пациентов

Например, на качестве действующего вещества или на контроле при производстве. Хороший показатель качества продукции — наличие сертификата GMP (Good Manufacturing Practice) у фармацевтического производства. Лекарства с одним и тем же действующим веществом могут называться по-разному и очень сильно отличаться в цене. При этом одни говорят, что дешевые аналоги ничем не хуже, а другие считают, что сравнивать их — все равно что сравнивать «Оку» и «Мерседес». «Медуза» вместе с телеграм-каналом «Намочи манту» объясняет, что нужно знать о дженериках. Дженерик — это препарат, который копирует оригинальный — тот, что был придуман первым. Если компания зарегистрировала препарат с новой молекулой или сочетанием молекул и получила патент, то некоторое время она может пользоваться исключительным правом производить лекарство.

Обычно этот срок составляет 20 лет с момента получения патента. После этого остальные компании тоже получают право продавать это лекарство — и такие аналоги как раз и называют «дженериками».